膝関節の痛みをエクソソームで。臨床実験はじまる

年齢とともに増える膝関節のお悩みに対して、近年注目を集めているのが「エクソソーム」を活用した先端医療です。歩くたびに感じる膝の違和感や痛みは、多くの方の日常生活に影響を与えています。本コラムでは、変形性膝関節症とエクソソームの関係性や、湘南鎌倉総合病院での新しい取り組みについて詳しく解説します。膝関節の健康に不安を抱える方に、新たな研究の現状と将来への可能性を分かりやすくお届けいたします。

❶ 変形性膝関節症と日常生活への影響

年齢を重ねるにつれて、立ち上がりや階段の昇り降りの際に、膝の痛みや動かしにくさを感じる方は決して少なくありません。このような症状の背景には、「変形性膝関節症」という疾患が関わっている可能性が非常に高いと考えられています。変形性膝関節症は、膝関節のクッションの役割を果たしている軟骨が、長年の使用や加齢によって少しずつすり減り、関節内に炎症が起こることで痛みや骨の変形を生じる進行性の疾患です。

日本国内では、約2500万人もの方がこの変形性膝関節症に罹患していると推測されており、国民病の一つと言っても過言ではありません。特に高齢の女性においては非常に高い割合で症状がみられ、80歳以上では約8割の方が影響を受けているというデータも存在します。初期の段階では、朝起きて立ち上がるときや、歩き始めに軽い痛みを感じる程度ですが、少し休むと痛みが和らぐため、そのまま放置してしまうケースが多く見受けられます。

しかし、症状が進行していくと、階段の上り下りや長時間の歩行が困難になるだけでなく、安静にしていても痛みを感じるようになります。さらに悪化すると、関節に水が溜まったり、O脚のように足の形が変形したりすることもあり、外出を控えるようになるなど、日常生活の質を著しく低下させる大きな原因となります。健康寿命を延ばすためには、自分の足でしっかりと歩き続けることが重要であり、膝関節の健康維持は現代社会において非常に大きなテーマとなっています。

現在、この変形性膝関節症に対する標準治療法は完全に確立されているわけではありません。一般的には、痛みを和らげたり関節の働きを保つための運動療法や、体重のコントロール、さらにはヒアルロン酸の注射や痛み止めなどの薬による治療が行われています。また、症状が極度に進行し、日常生活に深刻な支障をきたす場合には、人工関節に置き換えるなどの外科的な手術が選択されることもあります。しかし、これらはあくまで現在の症状をコントロールするための手段であったり、身体への負担が伴うものであったりするため、より根本的な解決に向けた新しいアプローチが医療全体で求められ続けています。

❷ エクソソームと膝関節研究の深い関わり

では、エクソソームは変形性膝関節症という膝関節の悩みに対して、具体的にどのような関係があるのでしょうか。先述の通り、変形性膝関節症は関節の軟骨がすり減り、それに伴って関節内で炎症が持続することによって進行していく疾患です。

基礎研究において、エクソソームが持つとされる炎症を抑える働きや、組織の修復を助けるメカニズムは、まさにこの膝関節で起きている問題に対してアプローチできる可能性が示されています。関節内に存在する炎症を引き起こす物質の働きを穏やかにし、炎症状態が落ち着くことで、結果として慢性的な痛みの軽減につながるのではないかという仮説のもと、これまで多くの研究が進められてきました。

また、関節の要である軟骨細胞への働きかけによる、組織の保護や修復のサポートという観点からも、エクソソームは極めて重要な研究対象となっています。これまでの一般的な治療法が、すでにある痛みの緩和や悪化の防止を中心としていたのに対し、細胞外小胞を活用したアプローチは、関節の環境そのものを整え、組織を健やかな状態に導くことを目指す先端医療としての側面を持っています。現在、この可能性を実際の臨床の場で確かめるための研究が、専門の医療機関によって一歩ずつ慎重に進められている状況です。

❸ 湘南鎌倉総合病院での新しい取り組み

日本の医療現場においても、膝関節に対するエクソソーム研究の具体的な歩みがついに始まっています。その代表的な例として注目を集めているのが、湘南鎌倉総合病院が開始した国内初の特定臨床研究です。

この研究は、変形性膝関節症に対して細胞外小胞(エクソソーム)製剤を投与し、その安全性を詳細に検討することを主な目的として実施されています。研究で使用される製剤は、同院で出産された方から提供された臍帯(へその緒)を用いて製造されています。院内に設置された、医薬品の製造管理および品質管理の基準であるGMP基準に準拠した高度な細胞調整室において、臍帯間葉系間質細胞由来の細胞外小胞製剤が厳格に調整されています。

現段階は臨床研究法に基づく安全性の評価期間であり、対象となるのは臨床的に中等度の変形性膝関節症があり、中等度以上の痛みを感じている18歳以上の成人の方などに限定されています。一方で、特定の既往歴がある方などは対象外となるなど、厳密な基準が設けられています。研究は段階を踏んで極めて慎重に進められており、被験者組み入れ期間や研究期間もしっかりと定められています。新しい選択肢としての基礎を固めるための、非常に重要なプロセスが現在進行形で行われているのです。

❹ 先端医療の未来と広がる今後の展望

現在行われている湘南鎌倉総合病院などの臨床研究において、細胞外小胞投与の安全性が十分に確認された場合、次の段階として、より具体的な有効性の検証に進むことが予定されています。例えば、エクソソーム製剤の投与を繰り返すことで、長年悩まされてきた膝の痛みがどの程度和らぐのか、また関節の動かしやすさである可動域の制限がどのように変化するのかといった点が詳しく調べられることになります。

さらに、多くの患者が直面している軟骨のすり減りに対して、軟骨の再生や保護に対する影響など、変形性膝関節症の根本的な課題に迫るためのデータも継続して収集されていくことでしょう。これらはまだ研究段階であり、結果が保証されたものではありませんが、従来の保存的治療では十分な対応が難しかった方々にとって、将来的な選択肢が大きく広がる可能性があります。

また、このような先端医療の研究は、変形性膝関節症という一つの疾患領域にとどまらず、他の疾患における用途開発への波及も強く期待されています。超高齢化社会が進行する日本において、痛みを抱えずに自分の足で元気に歩き続けられることは、ご本人だけでなくご家族も含めた多くの方の願いです。エクソソーム研究のさらなる進展は、健康寿命の延伸という大きな社会的な課題に対しても、一つの方向性を提示できる可能性を秘めています。

まとめ

本コラムでは、多くの方が日常的に悩まされている変形性膝関節症の実態と、先端医療の分野で世界中から注目されているエクソソームの深い関わりについて解説いたしました。膝関節の痛みや変形は、歩行や外出といった日々の活動にダイレクトに影響を及ぼすため、この分野における新しい研究の進展は非常に意義深く、待ち望まれているものです。

湘南鎌倉総合病院で行われている臨床研究をはじめ、エクソソームを活用したアプローチは現在も発展途上の段階にありますが、今後の丁寧な検証によって、これまでになかった新たな道が開かれることが期待できる可能性があります。ステムヒーラ日本橋クリニックでも、こうした先端医療の最新の研究動向に常に目を向け、膝関節の悩みを抱える皆様にとって有益で正確な情報を提供し続けてまいります。いつまでも自分らしい活動的な毎日を送るために、新しい情報のキャッチアップにお役立てください。

※ステムヒーラ日本橋クリニックについてもっと詳しく:https://stemhealer.jp/


エクソソーム治療におけるリスクと留意事項

  • 未承認医薬品等について:本治療で用いるエクソソームは、国内の薬機法において承認された医薬品ではありません。医学的効果については現在世界中で研究が進められている段階であり、確立された標準治療とは異なる点をご理解ください。
  • 個人差について:体質や病状により反応には個人差があり、期待される変化が得られない場合があります。
  • 副作用のリスク:投与後に発熱、倦怠感、発疹などのアレルギー反応が生じる場合があります。
  • 品質の非均一性:エクソソームは製造方法や濃度によって品質に差が生じやすく、常に一定の均一性が保証されているわけではありません。
  • 長期安全性の未確立:数年単位での長期的な安全性や身体への影響については、十分な蓄積データがまだ存在しません。
  • 全額自己負担:本治療は公的医療保険の適用外となる自由診療です。
  • 適応の判断:事前の診察において、基礎疾患や服薬内容により治療の適応外と判断させていただく場合がございます。
  • 入手経路等:本治療に用いるエクソソームは、国内の細胞加工施設(特定細胞加工物製造施設番号:FA5250001)にて製造されたものです。
  • 国内の承認医薬品等の有無:本治療と同一の成分・性能を有する、国内で薬機法上の承認を得た医薬品はありません。
  • エクソソームを⽤いた治療は、諸外国においても医薬品として承認された実績はありません(2026年4⽉現在)。現在、各国で臨床研究・治験が進⾏中の段階です。主なリスクとして、アレルギー反応、注射部位の感染、発熱等が海外⽂献において報告されています。

1ml = 22,000円(税込)

投与方法:点滴(4〜10ml)
※お支払いはクレジットカードかQR決済のみ対応(現金不可)

○初診料:3,300円 
○点滴:88,000円(4ml) 〜 220,000円(10ml)

本治療は自由診療(保険適用外)となります。
※上記価格には、カウンセリング料、手技料等が含まれます。

本治療に使用するエクソソームは国内の薬機法上の承認を得ていないため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。医師が事前に詳しくご説明した上で、治療を実施いたします。

プライスについて、もっと詳しく

監修:平林大輔

東京大学医学部健康科学看護学科卒|群馬大学医学部医学科卒|医師、看護師、保健師|日本産婦人科学会認定 産婦人科専門医
看護師として臨床勤務後、医学部に再入学し医師となる。市中病院にて産婦人科医として研鑽を積む。エクソソームに出会ったあとは、その可能性に惹かれ治療に取り組む。延べの診察人数は3500名以上、直近1年間では1800名以上にのぼる(2026年2月現在)。特に脳性麻痺や急性脳症後遺症、自閉症といった子どもたちの診療に力を入れている。
【資格・所属学会】日本産婦人科学会|日本細胞外小胞学会
※数値は2026年2月現在の当院電子カルテ集計による